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【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
英文名稱：Cefoperazone Sodium and Sulbactam for Injection
【成份】 本品為復(fù)方制劑，其組分為：每支含頭孢哌酮鈉以頭孢哌酮計(jì)0.5g和舒巴坦鈉以舒巴坦計(jì)0.5g。

【 適應(yīng)癥 】 本品適用于治療由敏感菌所引起的下列感染：1）上、下呼吸道感染；2）上、下泌尿道感染；3）腹

膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹腔內(nèi)感染；4）敗血癥；5）腦膜炎；6）皮膚及軟組織感染；7）骨骼和關(guān)節(jié)感染；8）盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖系統(tǒng)感染。由于頭孢哌酮/舒巴坦具有廣譜抗菌活性，因此單用本品就能夠治療大多數(shù)感染，但有時(shí)也需要頭孢哌酮/舒巴坦與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用。當(dāng)本品與氨基糖苷類抗生素合用時(shí)（參見配伍禁忌及相互作用氨

【用法用量】 1 成人用藥：
頭孢哌酮/舒巴坦成人每日推薦劑量（比例1:1）如下：
頭孢哌酮/舒巴坦(克)2.0-4.0
頭孢哌酮（克）1.0-2.0
舒巴坦（克）1.0-2.0
上述劑量分等量，每12小時(shí)給藥一次。在嚴(yán)重感染或難治性感染時(shí)，頭孢哌酮/舒巴坦的每日劑量可增加到8克（1：1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮與舒巴坦各4克）。病情需要時(shí)，接受1：1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨(dú)增加頭孢哌酮的用量，所用劑量應(yīng)等分，每12小時(shí)給藥一次。

【不良反應(yīng)】 1 一般而言，患者對本品耐受性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度至中度，可以耐受，不影響繼續(xù)治療。從約有2500位患者參加的比較性或非比較性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫中觀察到下列不良反應(yīng)：胃腸道反應(yīng)：與其它抗生素一樣，使用本品時(shí)最常見的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)。有報(bào)道，腹瀉（稀便）腹痛最為常見，其次是惡心及嘔吐發(fā)生率為

3.6～10.8％。皮膚反應(yīng)：與所有青霉素類和頭孢菌素類一樣，本品可引起過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為斑丘疹，尋麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多和藥物熱。發(fā)生率為0.8～1.3％，易發(fā)生于有過敏病史，特別是對

【禁忌】 對青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類抗生素類藥物過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1 過敏反應(yīng)有報(bào)道，接受β-內(nèi)酰胺類或頭孢菌素類抗生素治療的患者可發(fā)生嚴(yán)重的及偶可發(fā)生的致死性過敏反應(yīng)。這些過敏反應(yīng)更易發(fā)生在對多種過敏原有過敏史的患者中。一旦發(fā)生過敏發(fā)應(yīng)，應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?yán)重過敏反應(yīng)者，須給予腎上腺素急救以及保持呼吸道通暢、給氧、靜脈給予糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥等緊急處理。
2 肝功能障礙患者的用藥頭孢哌酮主要經(jīng)膽汁排泄。當(dāng)患者有肝臟疾病和/或膽道梗阻時(shí)，頭孢哌酮的血清半衰期通常延長并且由尿中排出的藥量會(huì)增加。即使患者有

【特殊人群用藥】兒童注意事項(xiàng)：
本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。但對早產(chǎn)兒和新生兒尚未進(jìn)行過廣泛的研究，因此本品在用于新生兒和早產(chǎn)兒前必須權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎應(yīng)用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)本品對生殖能力和胎兒的損害，但在人類中尚缺乏足夠的對照研究資料。因此孕婦應(yīng)慎用，只有在明確指征時(shí)使用本品。頭孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。

老人注意事項(xiàng)：
老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應(yīng)慎用本品并需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】 1 飲酒或靜脈注射含乙醇藥物將抑制乙醛去氧酶的活性，使血中乙醛積聚出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)。據(jù)報(bào)道，患者在使用頭孢哌酮期間及停藥后5天內(nèi)飲酒可引起面部潮紅、出汗、頭痛和心動(dòng)過速等特征性反應(yīng)，其他一些頭孢菌素也曾報(bào)道有類似反應(yīng)。因此患者使用本品時(shí)，忌用含酒精類藥物及飲酒以避免發(fā)生雙硫侖樣反應(yīng)。對于需要鼻飼或胃腸外營養(yǎng)患者，流汁或輸注營養(yǎng)液中應(yīng)避免給予含有酒精成分。
2 氨基糖苷類抗生素
由于頭孢哌酮/舒巴坦與氨基糖苷類抗生素之間有物理性配伍禁忌，直接混合抗菌活性下降，故不能在同一

【藥理作用】藥理作用
本復(fù)方的抗菌成分為頭孢哌酮和舒巴坦。頭孢哌酮為第三代頭孢菌素，通過抑制敏感細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。除奈瑟菌科和不動(dòng)桿菌外，舒巴坦對其它細(xì)菌無抗菌活性，但是舒巴坦對由β-內(nèi)酰胺類抗生素藥菌株產(chǎn)生的多數(shù)重要的β-內(nèi)酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，因而可保護(hù)β-內(nèi)酰胺類抗生素免受耐藥菌β-內(nèi)酰胺酶的水解破壞。兩者合用時(shí)，具有明顯的協(xié)同作用。由于舒巴坦可與某些青霉素結(jié)合蛋白相結(jié)合，因此敏感菌株通常對本復(fù)方制劑的敏感性較單用頭孢哌酮時(shí)更強(qiáng)。本復(fù)方制劑對所有對頭孢哌酮敏感的細(xì)菌。

【貯藏】 密閉，在涼暗干燥處保存。有效期：24個(gè)月

【有效期】 24個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20046600

【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：廣西科倫制藥有限公司

企業(yè)簡稱：廣西科倫制藥

生產(chǎn)地址：廣西桂林市永福縣蘇橋鎮(zhèn)蘇橋工業(yè)園水荊東路6號